Российские исследования по вакцине достойны доверия — преподаватель Страсбургского университета
Президент Владимир Путин объявил о создании в России первой в мире вакцины от коронавируса. Тестирование было проведено даже на его дочери. Около 20-ти стран уже заказали более миллиарда доз препарата. Преподаватель Страсбургского университета, врач Стефан Гайе размышляет об эффективности «Спутника V» и политической составляющей «вакцинной гонки». Выдав в начале несколько расхожих штампов про «маловато демократии» и «недосыпали прав человека», он приступает к сути дела. Путину чуждо безрассудство, считает Гайе, он идет только на чётко просчитанный риск. Если занимающий руководящую должность учёный скажет ему «можете объявить, что мы разработали эффективную вакцину», но это окажется не так, его ждёт серьёзная ответственность. Вакцина — медикаментозное средство. В Европе разработка, создание и продажа медикаментов, в том числе и вакцин, регулируется сложным и жёстким законодательством. Российская Федерация входит в число 192 государств — членов ВОЗ: это накладывает на неё обязательство по финансированию организации и передаче ей санитарных данных. Как бы то ни было, ВОЗ не формирует имеющие обязательную силу юридические рамки в исследовательской и медицинской деятельности, и Россия действует, как считает нужным. Европейцы ждут прозрачности от российских специалистов, но они обязаны соблюдать лишь свои собственные регламентные правила. Отчасти это объясняет и их большую скорость работы по сравнению с европейскими странами, которые скованы множеством правил Европейского союза (они вызывают немалое недовольство). Россия же объявила о разработке вакцины от covid-19, которая находится в третьей фазе. Стефан Гайе поясняет этот момент. После разработки вещества, которое может стать медикаментом, оно проходит четыре (плюс еще одну) фазу терапевтических испытаний перед началом продаж. Фаза 0 — доклинический этап с оценкой эффективности и токсичности на животных. Фаза 1 — оценка переносимости здоровым человеком (или больным человеком при некоторых очень тяжелых заболеваниях). Фаза 2 — проверка фармакологической эффективности у больных людей (всего несколько десятков человек: первая часть нацелена на поиск минимальной эффективной дозы, а вторая — оптимальной дозы). Фаза 3 подразумевает проверку терапевтической эффективности среди нескольких сотен или тысяч пациентов. Фаза 4 — оценка медикамента после начала его продажи (побочные эффекты, фармакологический надзор, терапевтическая стратегия). Российская вакцина официально находится в третьей фазе, что означает успешное прохождение испытаний на животных, переносимости человеком и фармакологической эффективности (стимулирование иммунной системы), а сейчас проверяется её терапевтическая эффективность среди большого числа пациентов. С учетом всего этого, вакцина, скорее всего, надежна, считает Стефан Гайе. Чтобы придать убедительности своим словам, Владимир Путин сказал, что инъекция была сделана его дочери. Гайе признаёт это очень ловкий ходом, хотя и усматривает в нём политическую составляющую. Стефан Гайе поясняет, какие существуют методы создания противовирусной вакцины. Первый: Самые простые противовирусные вакцины состоят из полных патогенных вирусных клеток, которые были специально выращены и инактивированы, чтобы лишить их способности к репликации. Вирусная репликация — это размножение вируса с помощью зараженной им клетки. Речь идет о своего рода ксерокопии вируса. Самые простые противовирусные вакцины состоят из полных вирусных клеток, которые были специально выращены и деактивированы, чтобы лишить их способности к репликации. Такая вакцина вызывает ответ иммунной системы без заражения. Это касается, например, вакцин от полиомиелита и вирусного гепатита А. Требуется несколько инъекций. Второй. Существуют вакцины со способным размножаться, но не обладающим патогенными свойствами штаммом вируса. Есть разные методы получения штамма, который обладал бы способностью к репликации, не был патогенным и формировал иммунитет. Преимущество этой вакцины в том, что она активно способствует формированию иммунитета и требует мало инъекций (зачастую всего одну). Так выглядят вакцины из ослабленного возбудителя от кори, краснухи, свинки, ветряной оспы и желтой лихорадки. Они вызывают ответ иммунной системы с помощью инфекции, но противопоказаны при подавлении иммунитета и беременности. В очень редких случаях они даже могут вызывать и тяжелую инфекцию. Третий. Более новые виды вакцин состоят лишь из той части вируса, которая способствует формированию иммунитета. Это относится к существующей вакцине от гриппа (поверхностные антитела), гепатита В и папиллома-вируса. Они обладают лучшей переносимостью по сравнению с деактивированными вакцинами и лишены недостатков вакцин из ослабленного возбудителя. Но их создание — более долгий и сложный процесс. Четвёртый. Вакцины последнего поколения опираются на генетику и новейшие достижения в сфере биотехнологий. Некоторые состоят только из нуклеиновой кислоты (ДНК или РНК), другие производятся путем генетической рекомбинации. Принцип рекомбинации подразумевает создание гибридного вируса (способный размножаться, но не патогенный вирус с элементами другого, патогенного вируса), вызывающего инфекцию и формирующего иммунитет с помощью материала вируса, от которого мы хотим защититься. Рекомбинированные вакцины напоминают вакцины с ослабленным возбудителем, но их создание намного сложнее. Их называют вакцинами на основе вирусного вектора. Например, ослабленному вирусу вакцины от кори могут привить гены или антигены патогенного вируса, вызывающего совершенно другую болезнь. Такие вакцины должны стать будущим вакцинации, они выглядят очень многообещающими. Но на деле все не так просто: их разработка очень сложна. Подобная вакцина была разработана против лихорадки денге, но ее эффективность была не слишком впечатляющей. Кроме того, речь идет о вирусах, способных размножаться, что вызывает определённые опасения. Последним достижением в этой сфере стало создание гибридной вакцины с ограничением репликации: гибридный вирусный штамм заражает клетки, но вирусный цикл не доходит до конца и прерывается после стимулирования иммунной системы. То есть настоящей инфекции не происходит. Чаще всего здесь используется аденовирус. Именно эта технология применялась российскими специалистами. Стоит отметить, что китайские специалисты ведут работу в том же направлении, то есть готовят вакцину на основе аденовируса. Что касается российского исследования, вакцина может быть доступна не раньше начала следующего года, хотя и это было бы просто прекрасно. Несколько стран уже отреагировали на заявление России предварительным заказом вакцины. Стефан Гайе подчёркивает, что французские специалисты, которые работают в Институте Пастера над вакциной на основе репликативного вирусного вектора с использованием вакцины от кори, пока что находятся только в первой фазе исследований. Удивительно, что ВАДА ещё не высказалась. А впрочем, демократичная вакцина, не демократичная, а заказы на более чем миллиард доз уже поступили. Рыночек порешал, как говорится. По материалам: <a href="https://www.atlantico.fr/decryptage/3591690/vaccin-contre-la-covid-19--pourquoi-les-peregrinations-de-la-recherche-russe-pourraient-se-reveler-credibles-russie-recherche-medicale-coronavirus-sars-cov-2-virus-pandemie-remede-traitement-stephane-gayet">https://www.atlantico.fr/decryptage/3591690/vaccin-contre-la-covid-19--pourquoi-les-peregrinations-de-la-recherche-russe-pourraient-se-reveler-credibles-russie-recherche-medicale-coronavirus-sars-cov-2-virus-pandemie-remede-traitement-stephane-gayet</a>
Comment (0)